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關于自動化中藥配方煎藥中心建設的思考

發表時間:2020-05-09 10:36


2014年以來,中藥配方煎藥中心(又稱共享中藥房或智慧中藥房,下文簡稱“煎藥中心”)迅速發展,上海和杭州等地涌現了一大批規模超大的煎藥中心,業務量日均加工處方可達6000多張。


煎藥中心屬于中藥飲片銷售的延伸服務,是搶占醫療機構終端市場的橋頭堡。但是,由于中藥湯劑是辯證治療,一人一方,生產大量依賴人工,若日加工處方三千張,所需操作人員往往達到上百人,人工成本高昂。同時,煎藥中心生產環境相對惡劣、粉塵和潮濕高溫、操作工作重復和強度高,一定程度上導致質量控制不佳和人員管理低效。因此,規模超大的煎藥中心亟需引進自動化生產技術來取代人工操作,降低成本,促進煎藥中心管理轉型升級。


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那么自動化技術應該如何應用到煎藥中心呢?作為專業的智能煎藥中心一站式解決方案服務商---杭州唐古信息科技有限公司很早就開始了煎藥中心自動化研究和探索。


本文結合唐古信息的經驗和思考,對配方煎藥流程的3個核心環節:接方、調劑、煎煮的自動化解決方案,進行梳理和分析。



一、 接方環節


傳統的接方環節,需要接方人員去煎藥系統手動查詢,獲取醫院電子處方,下載打印,再進行人工審方。如果沒有定期刷新,會導致新的處方被擱置,無法得到及時處理。

應用自動化技術后,新處方由系統自動獲取和處理,通過內置的審方系統自動審方,自動判斷適宜性和設置煎煮方案,審核規則支持管理人員配置,如審核無誤,電子處方自動發送給自動調劑設備。如果系統審核發現問題,自動觸發語音播報,提醒藥師進行人工介入,進行二次審方。實現自動化接方后,接方室不需要專門設置接方崗位,同時,極大提高藥師的審方效率。



二、 調劑環節


傳統的中藥房,一名專業熟練的調劑人員一天平均能調劑80-100張代煎處方左右,對于處理3000張處方的煎藥中心至少配置30名調劑人員,因此,要減少人力成本,引入自動化調劑非常必要。


要實現自動化調劑,利用設備進行自動挑選和砝碼稱重,前提是調劑物品的標準化。而中藥飲片來源廣泛,形狀各異,對于種子類和果實類的中藥飲片,可以做到直接自動調劑,但對于根莖花草類和動物類的中藥飲片,上調劑設備藥斗之前需要進行裁剪或者打碎等方式提前預處理,才能進一步自動調劑。其他品種,比如粘性易結塊類(熟地、枸杞)、礦石類、毒性類、先煎后下另包類、計數類(蜈蚣)、臨方處理類,則需要人工輔助調劑。在實際場景中,一張處方如果存在不適合自動調劑的藥品,系統會提示人工介入進一步調劑。


通過自動化調劑設備和技術的改造升級,3000張處方的煎藥中心,調劑人數可以減至10名,而且自動化調劑和人工調劑比較,自動化調劑設備不會疲倦,誤差嚴格控制精確,作業環境無塵。


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圖:北京和利康源自動調劑設備



三、 煎煮環節


傳統的煎煮依靠單臺的煎藥機設備,從投料浸泡、啟動煎煮、設置文火時間、包裝和貼標簽各個環節由人工操作完成。1個煎煮工人平均每天只能加工80-100張處方左右,而且,不同煎煮工人操作技能水平不一樣,常出現藥液味道濃淡不同,容易引發患者質疑和投訴。傳統的單臺煎藥設備和無紡布包煎的作業思路已經無法滿足自動化技術應用改造的需要,目前,醫藥自動化設備廠商遵循古法傳統散煎的思路而研發推出了2類自動化煎藥生產線解決方案:


一類是借鑒倉儲自動化生產線思路,借助傳送帶和機械臂替代人工,用電磁爐和不銹鋼鍋取代原來的單臺煎藥設備,實現自動加水、自動派工和投料、自動倒出煎煮的藥液到包裝機。這類自動化生產線優點在于大量減少管道傳輸,避免管道清洗不徹底造成二次污染,同時電磁爐和不銹鋼鍋造價成本低,可以實現快速大規模擴展。


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圖:浙江厚達智能-自動化煎制系統


另外一類是借鑒中藥制劑提取生產線思路而研發的自動中藥煎煮一體機,利用制藥潔凈管道傳輸連接浸泡單元、提取單元、真空負壓濃縮單元、冷凝回收單元、反向在線清洗系統、激光噴墨包裝,系統實現連續性生產作業,優點在于特殊的中藥飲片可以實現先煎后下的自動投料,而且,整個煎煮都在封閉空間內生產,真空負壓濃縮和冷凝回收最大限度保留了有效物質揮發,確保了藥品質量一致性。自動中藥煎煮一體機在浙江中醫藥大學中藥飲片有限公司煎藥中心實踐應用中可以達到單個煎煮工人每天完成加工400張處方。


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圖:南京迦南眾心和-自動中藥煎煮一體機



目前,全國各地的中藥飲片龍頭紛紛投入巨資建設自動化煎藥中心,但是國家層面仍然缺乏煎藥中心自動化相關的監管規范和指導標準,衛健委和藥監等監管部門和一些行業資深專家對自動化煎藥中心的質量控制仍存在疑問,主要集中以下三點:


1. 中藥飲片炮制規范對性狀有標準規定的要求,自動調劑之前對中藥飲片剪裁或打碎等預處理,某種意義上已經改變飲片的性狀,容易給不法分子有機可乘以次充好,即使現場的飛行檢查和消費者檢查光憑肉眼也難以觀察出飲片的原來規格質量。


2.雖然有論文實驗結果數據說明某些品種飲片打碎煮散更有利于提高有效成分的煎出率,但是關于煮散的研究總體處于初級階段,很多標準體系還沒有完全建立,例如各種飲片的最佳粉碎程度,煮散的飲片在使用多少量時可以與原湯劑的劑量功效相似。


3. 關于自動化煎藥生產線與人工煎藥的成品藥液的檢驗比較,缺乏相關權威檢測機構的數據支撐,論證自動化煎藥的藥液品質一致性,有效避免人為和作業環境的影響。


這對于自動化煎藥行業來說,既是挑戰,更是發展機遇。唐古信息呼吁行業內的自動化設備和軟件廠商聯合各地煎藥中心,共同制訂自動化煎藥中心的規范和行業標準,減少重復的研發投入,避免客戶不必要的盲目建設;唐古信息也期待監管部門和各省中藥藥事管理質控中心,可以站在藥品規范和藥事服務的角度,實施推出質量控制規范,引導行業有序發展。


參考文獻:

仝小林,張家成,穆蘭澄,等.恢復煮散 節省藥材.《中國新藥雜志》2012年第5期470-474頁